Tilsynspolitikk for NMN i Japan, Kina, Amerika, Australia og Canada

De hovedstrømsforskningene på NMN har blitt gjennomført siden for ti år siden. USA hadde allerede gjennomført sin kommersialisering av NMN før 1994 basert på kunngjøringen fra FDA. Den japanske regjeringen i Helse-, arbeids- og velferdsdepartementet utstedte en beslutning om NMN som en matingrediens i 2019. Og i 2023 aksepterer Kinas nasjonale helsekommisjon offentligForslagfor NMN som et mattilsetningsstoff.

Tilsyn Politikk for NMN i Japan

Figur 1

Regjeringen i Helse-, arbeids- og velferdsdepartementet har utgitt de tilhørende retningslinjene om at det ikke finnes noe punkt som oppfyllerVurderingskriterierog er iboende til stede i (inneholdt i) mat. Det ble ansett som passende å si at NMN ikke er merket som å ha virkningen av et medisinsk produkt, og at de ikke antas å være medisinske ingredienser.(Figur 1)
Det vil si,NMN er regulert som en matingrediens i Japan.I henhold til relatert japansk lov kan NMN selges som et kosttilskudd, men det kan ikke markedsføres for spesifikke helsefordeler. NMN er ikke et farmasøytisk legemiddel og krever ikke godkjenning fra den japanske regjeringen før det kan selges. Produsentene av NMN-produkter må imidlertid sørge for at produktene oppfyller sikkerhets- og merkingskrav, og at eventuelle påstander om produktet er korrekte og ikke misvisende.

Tilsynspolitikk for NMN i Kina

Tidlig i 2022 kunngjorde Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon godkjenning av innleveringen av NMN som en ny kosmetisk ingrediens, noe som betyr at det er lovlig for kosmetikkselskaper i Kina som har fullført søknaden å inkludere NMN i produksjonen av kosmetikk, mens andre selskaper som ikke har levert søknaden kan bruke NMN i sine kosmetikk etter en beskyttelsesperiode på tre år.(Figur 2)

Figur 2

NMN regnes som en ny ingrediens i matvarer og er ennå ikke godkjent for bruk som kosttilskudd. Imidlertid offentliggjorde Kinas nasjonale helsekommisjon 28. januar 2023 en kunngjøring om godkjenning av nye varianter av mattilsetningsstoffer, som indikerte at søknaden om NMN som mattilsetningsstoff hadde begynt å bli godkjent.(Figur 3)

Figur 3

Men selskaper som produserer NMN i Kina har lov til å etablere eksportvirksomhet, og NMN-råvareprodusenten bør sørge for at produktene deres oppfyller tilhørende eksportstandarder for å overholde tilsvarende lovbestemmelser.

Tilsynspolitikk for NMN i Amerika

FDA (Food and Drug Administration) klassifiserer NMN som et kosttilskudd og regulerer det under Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) av 1994. Under DSHEA er kosttilskuddsprodusenter ansvarlige for å sikre sikkerhet og merking av produktene sine, men FDA gjennomgår eller godkjenner ikke disse produktene før de når markedet.
På den annen side kan mange av NMN-råvareselskaper som selger NMN komme med selvbekreftede påstander, men disse påstandene blir ikke gjennomgått eller godkjent av FDA. Så når det gjelder NMN som kosttilskudd, kan forbrukernes bekymring for NMN ikke ha blitt grundig testet og kan få uventede bivirkninger.
Enda viktigere, i oktober 2022, i svarbrevet til et kinesisk selskap som sendte inn søknaden om NDI (nye kostholdsingredienser) for NMN, tok FDA opp at NMN er unntatt fra definisjonen av kosttilskudd under punktet om at FDA har godkjent NMN for undersøkelse som et nytt legemiddel, og det kan ikke markedsføres som eller i et kosttilskudd. 

Tilsynspolitikk for NMN i Australia

Figur 4

I Australia er Therapeutic Goods Administration (TGA) etat som har ansvar for å regulere terapeutiske varer, inkludert kosttilskudd.Tilskudd som inneholder NMN regnes som en type komplementær medisin og er underlagt TGAs tilsyn og regulering.TGA krever at alle påstander om fordelene ved et produkt skal støttes av bevis og inkluderes på produktetiketten. TGA har også myndighet til å iverksette tiltak mot selskaper som kommer med falske eller villedende påstander om produktene sine. (Figur 4)

Figur 5

Spesifikt,TGA har demonstrert effekten av NMN når det gjelder å opprettholde energinivået, energiproduksjon, nervesystemets funksjon, nervesystemets helse, hudhelse, kroppens slimhinnehelse, generell helse og velvære, og så videre.(Figur 5)

Tilsynspolitikk for NMN i Canada

Figur 6

I Canada,NMN regnes som et naturlig helseprodukt og reguleres som sådan av Health Canada.For å selges som et naturlig helseprodukt må NMN oppfylle visse krav, som å ha lisens og være produsert i samsvar med god produksjonspraksis (GMP). Dessuten, Det finnes et reelt tilfelle på den offisielle nettsiden der NMN-produktene fikk NPN-nummeret for å markedsføre relaterte varer.(Figur 6)
Hovedbekymringen i Canada er imidlertid at sikkerheten og effektiviteten til NMN som helseprodukt ikke er grundig studert, og det finnes begrenset vitenskapelig dokumentasjon som støtter bruken for anti-aldrings- eller andre helsefordeler. 


Referanser:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx